Allgemeine Sicherheitshinweise
App
Versuche keinesfalls, fehlende CGM-Daten zu schätzen oder Mutmaßungen darüber anzustellen. Schätzungen oder Annahmen für die fehlenden CGM-Daten können zu falschen Therapieentscheidungen führen, z. B. in Bezug auf die Insulindosierung.
Wenn CGM-Daten fehlen, stelle sicher, dass deine App korrekt eingerichtet und dein Sensor mit deinem mobilen Endgerät verbunden ist. Weitere Informationen zur korrekten Einrichtung der App und des Sensors findest du im Kapitel Erste Schritte. Wenn du nicht sicher bist, ob die App bzw. der Sensor ordnungsgemäß funktionieren, verwende eine alternative Methode zur Glukosemessung und wende dich an den Kundendienst.
Die Veränderung von Komponenten oder die Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung kann dazu führen, dass die App nicht bestimmungsgemäß funktioniert.
Lies die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und befolge alle Anweisungen.
Änderungen an deinem Diabetesmanagement oder deiner generellen Therapie dürfen ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal vorgenommen werden.
Wenn du Fragen zu deiner Therapie hast, wende dich an dein medizinisches Fachpersonal.
Die App kann möglicherweise nicht immer Glukosewerte anzeigen. Zwei Beispielsituationen:
- Der Akku deines mobilen Endgeräts ist leer.
- Du hast dein mobiles Endgerät verloren.
Sorge daher dafür, dass du immer eine alternative Methode zur Glukosemessung zur Verfügung hast.
Andere Personen, wie zum Beispiel Kinder, könnten versehentlich Kalibrierungswerte hinzufügen. Falsche Kalibrierungswerte können die vom Sensor bereitgestellten CGM-Daten beeinträchtigen. Befolge alle Anweisungen zum Datenschutz, um zu verhindern, dass Dritte unbefugt Zugriff auf die App erlangen. Siehe Abschnitt Zugriffsbeschränkung.
Mobile Endgeräte sind keine Medizinprodukte im eigentlichen Sinn. Verwende nur mobile Endgeräte, die mit der App kompatibel sind. Weitere Informationen findest du im Kapitel Technische Daten der Accu-Chek SmartGuide App. Verwende die App nicht auf mobilen Endgeräten, die nicht kompatibel sind oder die manipuliert wurden. Wende dich im Zweifelsfall an den Hersteller deines mobilen Endgeräts.
Es sollten immer alternative Möglichkeiten zur Glukosemessung verfügbar sein. Wenn du dein mobiles Endgerät verlierst oder das System nicht ordnungsgemäß funktioniert, solltest du eine alternative Methode zur Glukosemessung verwenden.
Informationen zu den Betriebsbedingungen deines mobilen Endgeräts findest du in der Gebrauchsanweisung deines mobilen Endgeräts oder des Betriebssystems deines mobilen Endgeräts.
Jeder, der weitere Geräte an medizinisch-elektrische Geräte anschließt oder mit diesen verbindet, konfiguriert ein medizinisches System und ist daher dafür verantwortlich sicherzustellen, dass das System den Anforderungen an medizinisch-elektrische Systeme entspricht.
Dein mobiles Endgerät muss den Anforderungen der jeweiligen IEC- bzw. ISO-Normen entsprechen (z. B. IEC 60950 oder IEC 62368). Die Konfigurationen müssen den Anforderungen an medizinisch-elektrische Systeme entsprechen (vgl. Abschnitt 16 der letzten gültigen Fassung der IEC 60601-1). Wende dich im Zweifelsfall an den Hersteller deines mobilen Endgeräts.
Die App ist für den Gebrauch durch eine einzelne Person vorgesehen.
Überprüfe die Einstellungen deines mobilen Endgeräts, bevor du die App verwendest. Die App muss akustische Signale ausgeben können, um auf wichtige Informationen hinzuweisen. Anderenfalls werden die Hinweise möglicherweise nicht bemerkt.
Das Verwenden anderer Schriftgrößen als der Standardschriftgröße eines Geräts kann dazu führen, dass die App ggf. nicht ordnungsgemäß funktioniert.
Sensor
Lies die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage, die im Lieferumfang des Geräts enthalten ist, besonders aufmerksam durch.
Triff Therapieentscheidungen – z. B. zur Insulindosierung – nur auf Basis mehrerer aktueller Glukosewerte und der daraus errechneten Glukosetrends. Die Glukosewerte, die in der App angezeigt werden, sind möglicherweise nicht immer genau. Überprüfe immer den Gesamtverlauf in der App, bevor du Therapieentscheidungen – z. B. zur Insulindosierung – triffst. Berücksichtige bei Therapieentscheidungen – z. B. zur Insulindosierung – immer auch deinen aktuellen Gesundheitszustand und den Grad deiner körperlichen Aktivität.
Die Symptome einer Unter- oder Überzuckerung dürfen nicht ignoriert werden. Nimm selbst keine signifikanten Änderungen an deiner Therapie vor. Falls der angezeigte Glukosewert nicht deinem Befinden entspricht, gehe folgendermaßen vor:
- Wechsle zu einer alternativen Methode zur Glukosemessung.
- Wenn dein Glukosewert nach wie vor nicht deinen Symptomen entspricht, wende dich an dein medizinisches Fachpersonal.
Weitere Informationen dazu findest du im Abschnitt Allgemeine Fehlerbehebung.
Ist der Sensor beschädigt, funktioniert er ggf. nicht ordnungsgemäß.
Wenn der Sensor einem Stoß ausgesetzt war, z. B. wenn er von einem Ball getroffen wurde, überprüfe den Sensor auf sichtbare Schäden. Wenn dir dabei etwas Ungewöhnliches auffällt, entferne den Sensor und verwende einen neuen.
Verwende dein mobiles Endgerät ausschließlich wie vom Hersteller empfohlen. (Du solltest beispielsweise kein beschädigtes oder manipuliertes Gerät verwenden.) Wende dich im Zweifelsfall an den Hersteller deines mobilen Endgeräts.
Es ist sehr wichtig, dass du keine Episoden mit niedrigen oder sehr hohen Glukosewerten verpasst. Prüfe deinen Glukosespiegel gemäß den Anweisungen deines medizinischen Fachpersonals regelmäßig in der App oder wenn du das Gefühl hast, dass dein Glukosespiegel zu niedrig oder zu hoch sein könnte. Ignoriere niemals die Symptome für niedrigen oder hohen Blutzucker.
Führe deine übliche Hygiene-Routine fort, vermeide dabei aber übermäßigen Kontakt des Sensors mit Seife und Shampoo. Verwende die kleinstmögliche Menge an Seife, um den Sensor zu reinigen.
Trage keine Hautpflege- oder Hygieneprodukte wie Insektenschutzmittel oder Sonnenschutzmittel auf den Sensor oder die Applikationsstelle auf. Diese Produkte können den Sensor oder das Pflaster beschädigen.
Dein Körper kann auf den Sensor oder das Pflaster reagieren. Prüfe regelmäßig, ob an der Applikationsstelle Hautreizungen oder Entzündungen aufgetreten sind. Wenn du unsicher bist oder sich die Applikationsstelle entzündet oder lokale Hautreaktionen auftreten (z. B. allergische Reaktionen oder Ekzeme), entferne sofort den Sensor und wende dich an dein medizinisches Fachpersonal.
Wenn sich der äußere Rand des Pflasters leicht von der Haut löst, wird die Funktion des Sensors dadurch nicht beeinträchtigt. Wenn sich das Pflaster unter dem Sensor von der Haut löst, dann versuche nicht, den Sensor wieder anzubringen oder mit Klebeband an der Haut zu befestigen. Ein erneut angebrachter Sensor funktioniert ggf. nicht ordnungsgemäß. Bring stattdessen einen neuen Sensor an.
Wenn der Sensor abfällt, dann verwende den gebrauchten Sensor nicht noch einmal. Ein erneut angebrachter Sensor funktioniert ggf. nicht ordnungsgemäß. Bring stattdessen einen neuen Sensor an.
Einige pharmakologische Substanzen und Medikamente können die Genauigkeit des Sensors beeinträchtigen. Wende dich im Zweifelsfall an dein medizinisches Fachpersonal.