Splošne varnostne informacije

Aplikacija

 
OPOZORILO
Tveganje napačnih odločitev glede zdravljenja

Ne ocenjujte in ne domnevajte kakršnih koli manjkajočih podatkov za NMG. Ocenjevanje ali predpostavka kakršnih koli manjkajočih podatkov za NMG lahko vodi do napačnih odločitev glede zdravljenja, kot je odmerjanje inzulina.

V primeru manjkajočih podatkov za NMG se prepričajte, da je vaša aplikacija pravilno nastavljena in da sta senzor in mobilna naprava povezana. Za več informacij o pravilni nastavitvi aplikacije in senzorja glejte poglavje Začetek. Če niste prepričani, ali aplikacija ali senzor deluje pravilno, uporabite alternativno metodo za merjenje svoje glukoze in se obrnite na center za pomoč uporabnikom.

 
OPOZORILO
Nevarnost hudih poškodb

Sprememba komponent ali neupoštevanje navodil za uporabo lahko prepreči, da aplikacija deluje, kot je predvideno.

Pozorno preberite in upoštevajte navodila za uporabo.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Nevarnost hudih poškodb

Spremembe vašega vodenja sladkorne bolezni ali celotnega zdravljenja lahko izvaja le zdravstveno osebje.

Če imate vprašanja o vašem zdravljenju, se posvetujte s svojim zdravstvenim osebjem.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Tveganje nerazpoložljivosti podatkov za NMG

Aplikacija morda ne bo mogla vedno prikazati vrednosti glukoze. Tu sta dva primera:

  • če je baterija vaše mobilne naprave prazna,
  • če izgubite mobilno napravo.

Prepričajte se, da imate dostop do alternativnih metod za merjenje ravni glukoze.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Nevarnost napačnih vrednosti umerjanja

Na primer, otroci ali drugi lahko pomotoma dodajo vrednosti umerjanja. Nepravilne vrednosti umerjanja lahko negativno vplivajo na podatke za NMG, ki jih zagotavlja senzor. Upoštevajte navodila za zaščito podatkov, da tretjim osebam preprečite dostop do aplikacije. Glejte razdelek Zaščita dostopa.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Nevarnost hudih poškodb

Mobilne naprave niso predvideni medicinski pripomočki. Uporabljajte samo mobilne naprave, ki so združljive z aplikacijo. Glejte poglavje Tehnični podatki o aplikaciji Accu-Chek SmartGuide. Ne uporabljajte aplikacije na mobilnih napravah, ki niso združljive ali so bile spremenjene. Če ste v dvomih, se obrnite na proizvajalca vaše mobilne naprave.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Tveganje napačnih odločitev glede zdravljenja

Vedno imejte na voljo alternativne metode za merjenje ravni glukoze. Če izgubite mobilno napravo ali v primeru okvare sistema, preklopite na alternativno metodo za merjenje ravni glukoze.

Za informacije o okoljskih pogojih vaše mobilne naprave glejte navodila za uporabo vaše mobilne naprave ali operacijskega sistema vaše mobilne naprave.

Vsakdo, ki priključi dodatno opremo na medicinsko električno opremo, konfigurira medicinski sistem in je zato odgovoren za zagotavljanje skladnosti sistema z zahtevami za medicinske električne sisteme.

Vaša mobilna naprava mora izpolniti ustrezni standardi IEC ali ISO (na primer IEC 60950 ali IEC 62368). Konfiguracije morajo biti v skladu z zahtevami za medicinske električne sisteme (glejte klavzulo 16 zadnje veljavne različice IEC 60601-1). Če ste v dvomih, se obrnite na proizvajalca vaše mobilne naprave.

Aplikacija je namenjena samo za uporabo ene osebe.

Pred uporabo aplikacije preverite nastavitve mobilne naprave. Aplikacija potrebuje zvok za pravilno signaliziranje pomembnih informacij. V nasprotnem primeru lahko spregledate informacije.

Uporaba velikosti pisave, ki ni privzeta velikost pisave za napravo, lahko povzroči, da aplikacija ne bo delovala, kot je predvideno.

Senzor

Posebej bodite pozorni na vse varnostne informacije v navodilu, ki je priloženo napravi.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Nevarnost hudih poškodb

Odločitve glede zdravljenja, kot je odmerjanje inzulina, sprejemajte samo na podlagi večkratnih trenutnih vrednosti glukoze in smeri gibanja vrednosti glukoze. Vrednosti glukoze, ki jih prikaže aplikacija, morda niso vedno točne. Preden se odločite glede zdravljenja, kot je odmerjanje inzulina, vedno preverite diagram gibanja aplikacije. Pri odločitvah glede zdravljenja, kot je odmerjanje inzulina, upoštevajte tudi svoje trenutno zdravstveno stanje in raven fizične dejavnosti.

Ne prezrite simptomov hipoglikemije ali hiperglikemije. Ne delajte bistvenih sprememb svojega zdravljenja sami. Če se vaša prikazana vrednost glukoze ne ujema z vašim počutjem:

  1. preklopite na alternativno metodo za merjenje ravni glukoze.
  2. Če se vaše počutje še vedno ne ujema z vrednostjo glukoze, se posvetujte s svojim zdravstvenim osebjem.

Za več informacij glejte razdelek Splošno odpravljanje napak.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Nevarnost hudih poškodb

Poškodovan senzor morda ne bo deloval pravilno.

Če je senzor izpostavljen udarcu, na primer, če ga je zadela žoga, vizualno preglejte senzor glede poškodb. Če opazite karkoli nenavadnega, odstranite senzor in namestite novega.

 
PREVIDNOSTNI UKREP
Nevarnost hudih poškodb

Svojo mobilno napravo uporabljajte samo po navodilih proizvajalca (na primer, ne uporabljajte poškodovane ali spremenjene naprave). Če ste v dvomih, se obrnite na proizvajalca vaše mobilne naprave.

Pazite, da ne spregledate epizod nizke ali zelo visoke glukoze. Redno odpirajte aplikacijo, da preverite raven glukoze v krvi v skladu z navodili svojega zdravstvenega osebja ali če menite, da je vaša raven glukoze v krvi nizka ali visoka. Nikoli ne prezrite simptomov nizke ali visoke ravni glukoze v krvi.

Sledite svoji običajni higienski rutini, vendar se izogibajte prekomernemu stiku mila in šampona s senzorjem. Da bi ohranili senzor čist, uporabljajte le majhne količine mila.

Na senzor ali mesto namestitve ne nanašajte izdelkov za nego kože in higieno (sredstva proti mrčesu, kreme za sončenje itd.). Ti izdelki lahko poškodujejo senzor ali obliž.

Vaše telo se lahko odzove na senzor ali obliž. Redno pregledujte mesto namestitve glede draženja ali vnetja kože. Če ste v dvomih, če se mesto namestitve vname ali se na koži mestoma pojavijo reakcije (npr. alergijska reakcija, ekcem), senzor nemudoma odstranite in se posvetujte s svojim zdravstvenim osebjem.

Če se zunanji robovi obliža rahlo dvignejo od kože, bo senzor še vedno deloval pravilno. Če se pa kateri koli del obliža pod senzorjem dvigne od kože, ne poskušajte ponovno namestiti senzorja ali ga prilepiti na kožo. Ponovno nameščen senzor morda ne bo deloval pravilno. Namesto tega namestite nov senzor.

Če senzor odpade, uporabljenega senzorja ne nameščajte več. Ponovno nameščen senzor morda ne bo deloval pravilno. Namesto tega namestite nov senzor.